国家神经系统疾病临床医学研究中心(以下简称国家中心),依托建设单位为首都医科大学附属北京天坛医院,是由科技部会同国家卫健委、总后勤卫生部和食品药品监管总局共同开展建设的创新医学研究机构,是面向我国疾病防治需求,以临床应用为导向,以医疗机构为主体,以协同网络为支持,构建的三基临床研究网络体系。该三级体系由国家神经系统疾病临床医学研究中心、省级或区域分中心、网络成员单位构成。该体系对于加强多学科的协同攻关,提高医药卫生科技创新技术并更好的服务于临床需求,提高临床转化医学研究效率,加快创新成果的转化具有十分重要的意义。
国家中心基于自身学科建设经验和优势,整理神经学科临床常见病、多发病的检查标准、诊疗流程和诊疗规范,形成科学有效的临床路径,助力提升分中心的专科服务能力和学科建设,实现神经系统疾病学科诊疗的同质化。在国家中心开展的分中心成果应用推广项目中,国家中心指导分中心开展成果推广应用,推动成熟、先进诊疗技术和诊疗规范的普及和推广,将安全有效的新药物、新设备、新仪器、新技术及新方法通过全国分中心网络推广和应用,系统提高我国整体的神经系统领域疾病诊疗技术水平、服务能力和疾病防治水平。
由国家神经系统疾病临床医学研究中心承担的国家“十三五”重大科研项目CHANCE-2研究主要成果已于2021年10月28日刊登在《新英格兰医学杂志(NEJM)》。对于高危非致残性缺血性脑血管病(HR-NICE)患者发病24小时内,采用GMEX系统进行快速基因分型(TAT,85分钟),对于携带CYP2C19等位基因缺失的患者应用替格瑞洛联合阿司匹林较氯吡格雷联合阿司匹林双联抗血小板治疗,可显著降低90天卒中复发风险23%。2022年10月《中国缺血性卒中和短暂性脑缺血发作二级预防指南2022》权威发布,CHANCE-2研究成果以I级推荐、A级证据级别新增二级预防推荐意见,标志着卒中治疗进入“精准双抗”时代。
脑血管病高复发是导致患者死亡和残疾的关键因素。我国每年新发高危非致残性缺血性脑血管病患者约300万,携带CYP2C19功能缺失基因的患者约占57%,这部分患者对目前指南推荐的CHANCE研究的氯吡格雷联合阿司匹林治疗方案疗效较差,复发率高。针对这一临床问题,CHANCE-2方案进一步降低了患者复发风险,根据CHANCE-2研究成果,我国每年可减少3万例卒中患者的复发,以每例患者直接住院医疗费用约3.5万元计算,每年可为我国节省约10亿元医疗费用。
为进一步提高神经内科疾病诊疗水平,推动神经内科医师诊疗规范化,从而减少我国缺血性卒中和TIA患者的复发、致残和死亡,降低疾病负担,由国家中心发起了“脑血管病精准双抗行动”项目。
今年,我院加入了国家中心协同研究体系成员单位,成为“脑血管病精准双抗行动”项目分中心。项目授牌仪式于2023年3月6日9:00在呼和浩特市中医蒙医医院5楼会议室正式召开,出席授牌仪式的领导有呼和浩特市中医蒙医医院党委副书记、副院长包立道,总药师李雪岩,西医内科副主任冯雪娟,中医脑病科副主任陈慧君,蒙医脑病科主任陈桂杰;国家神经系统疾病临床医学研究中心项目管理部转化组组长孙钰,项目管理部学术经理吴文昌,项目管理部转化助理江茜;会议由呼和浩特市中医蒙医医院科研部主任杨怡侠主持。
会上,全体观看了“脑血管病精准双抗行动”项目视频,并由副书记、副院长包立道、国际中心项目转化组组长孙钰致辞,就CHANCE-2研究成果及“脑血管病精准双抗行动”项目进行了介绍。国家中心学术组吴文昌老师为大家进行“脑血管精准双抗行动”项目的具体方案介绍。最后由孙组长为我院授牌、与包副书记一起上台揭牌并与其他众人合影留念。
其实,早在2022年7月,药剂科临床药学室已经开展了关于新形势下的精准药学服务—个体化药物基因检测的前期工作,旨在通过药物基因检测得到患者的基因型,了解患者药物代谢酶活性,从而调整给药剂量或改用其他药品,制定个体化给药方案。目前,药物基因检测室设立于药剂科住院药房内,由住院药房人员经正规培训后进行检测,现有开展的基因检测项目有CYP2C19、CYP2C9、MTHFR、APOE等,涉及的药物包括氯吡格雷、阿司匹林、华法林、他汀类、叶酸、质子泵抑制剂等。
经过此次行动,期待我院应用脑血管病精准双抗方案后,能够为众多脑血管病患者带去福音,提高生活质量。在此,再次热烈祝贺国家神经系统疾病临床医学研究中心“脑血管病精准双抗行动”项目顺利启动!